FAQ
FAQ
La Commission européenne définit les techniques génomiques comme techniques permettant de modifier le matériel génétique d'un organisme. En til Étude de la Commission concernant le statut des nouvelles techniques génomiques dans le droit de l'Unionle terme "nouvelles techniques génomiques" (NGT) sont utilisé pour désigner les technologies qui ont été développées au cours des deux dernières décennies après l'adoption de la directive sur l'accès à l'information et la protection de la vie privée. Directive 2001/18/CE.
Les nouvelles techniques génomiques permettent d'apporter des modifications précises à des endroits spécifiques du génome. Elles sont différentes des techniques génomiques établies parce qu'elles présentent des caractéristiques nouvelles, par exemple une précision et une rapidité accrues dans l'introduction des modifications génétiques souhaitées et l'insertion de matériel génétique provenant uniquement d'une espèce pouvant être croisée. Elles s'appuient uniquement sur le patrimoine génétique des sélectionneurs, c'est-à-dire l'ensemble des informations génétiques disponibles pour la sélection conventionnelle, y compris celles provenant d'espèces végétales éloignées qui peuvent être croisées au moyen de techniques de sélection avancées. Elles comprennent une variété de techniques différentes, telles que :
- Mutagenèse ciblée: La mutagenèse ciblée est une technique utilisée pour apporter des modifications spécifiques à l'ADN d'un organisme. Cette méthode permet aux scientifiques de modifier les gènes à des endroits précis. Cela revient à utiliser une très petite paire de ciseaux pour couper puis réparer un minuscule morceau d'un long brin d'ADN, exactement à l'endroit où les scientifiques souhaitent apporter une modification.
- Cisgénèse (y compris intragénèse): Insertion de matériel génétique dans un organisme receveur à partir d'un donneur qui est sexuellement compatible avec l'organisme receveur (par exemple, des changements sont effectués entre des plantes naturellement compatibles). Le matériel génétique exogène peut être introduit sans (cisgenèse) ou avec des modifications/arrangements (intragenèse). Cette technique utilise des gènes de la même espèce ou d'espèces étroitement apparentées, ce qui garantit que la modification génétique est quelque chose qui pourrait potentiellement se produire dans la nature.
La mutagenèse ciblée et la cisgénèse n'introduisent pas de matériel génétique provenant d'espèces non croisables (transgénèse), alors que c'est le cas avec les techniques génomiques établies. En outre, dans certains cas, les produits contenant ou consistant en des plantes ayant subi des modifications génétiques introduites par les NGT ne peuvent être différenciés des produits contenant ou consistant en des plantes obtenues par des méthodes de sélection conventionnelles par des méthodes analytiques, alors que cela est toujours possible pour les techniques génomiques établies. Ces méthodes sont utilisées pour améliorer des caractéristiques souhaitables telles que la résistance aux maladies ou le rendement des plantes. Par exemple, vous avez deux variétés de pommes de terre différentes : l'une est très savoureuse mais sensible à une maladie de la pomme de terre, l'autre est moins savoureuse et résistante à la maladie. Vous pourriez prélever un gène de résistance à la maladie sur une variété de pomme de terre et l'insérer dans la variété de pomme de terre plus savoureuse. Le produit final serait une variété de pomme de terre savoureuse et résistante.
La recherche et l'innovation responsables (RRI) est un concept qui encourage les scientifiques et les chercheurs à prendre en compte, dès le départ, les impacts potentiels de leur travail sur la société et l'environnement. Il s'agit de s'assurer que la recherche et l'innovation contribuent positivement à la société et que toutes les personnes impliquées se comportent de manière éthique et responsable.
Voici comment la RRI est liée aux projets de recherche financés par Horizon Europe :
- Inclusion : Les projets sont encouragés à inclure un large éventail de voix dans leur développement, y compris celles du public, des chercheurs de différents domaines, des décideurs politiques et d'autres parties prenantes. Cela permet de s'assurer que différentes perspectives sont prises en compte.
- Durabilité : La recherche doit contribuer à créer un monde plus durable, ce qui signifie qu'elle doit soutenir la protection de l'environnement, aider à réduire les déchets et la pollution, et utiliser les ressources de manière judicieuse.
- Ouverture et transparence : En partageant ouvertement les résultats de la recherche, il est plus facile pour les autres d'apprendre, d'utiliser et d'examiner la recherche. Cette ouverture contribue également à instaurer la confiance entre le public et la communauté scientifique.
- L'éthique : Toutes les recherches doivent être menées de manière éthique, dans le respect des droits de l'homme et du bien-être des êtres humains et des animaux concernés.
- Anticipation et réflexivité : Les chercheurs sont encouragés à réfléchir à l'avance aux conséquences possibles de leur travail, qu'elles soient bonnes ou mauvaises, et à se pencher régulièrement sur ces impacts potentiels.
La cartographie des systèmes est une méthode utilisée pour comprendre et visualiser des systèmes complexes en créant un diagramme ou une carte qui montre les différents éléments d'un système et la manière dont ils sont reliés. C'est comme dessiner la carte d'une ville pour voir comment les routes, les écoles, les entreprises et les parcs sont liés les uns aux autres. Dans la cartographie des systèmes, la "ville" est tout système complexe que vous souhaitez étudier, comme un écosystème, une entreprise ou même des comportements sociaux.
Dans le contexte des sciences sociales transformatives, la cartographie des systèmes est utilisée pour mieux comprendre les questions sociales et les différents facteurs qui les influencent. Voici comment cela fonctionne dans ce domaine :
- Identifier les éléments clés: Tout d'abord, vous identifiez tous les éléments importants qui composent les aspects sociaux que vous étudiez. Par exemple, si vous étudiez les NGT, les éléments peuvent inclure les cibles de l'édition de gènes, les outils utilisés (comme CRISPR-Cas9), les organismes modifiés, les cadres réglementaires, les considérations éthiques et les chaînes de valeur potentielles (telles que l'agriculture, l'industrie de transformation, la médecine ou la conservation de l'environnement).
- Cartographie des relations: Ensuite, vous établissez des liens entre ces éléments pour montrer comment ils interagissent. Il peut s'agir, par exemple, des éléments suivants comment la disponibilité de la technologie CRISPR (outil) influence la capacité à modifier les gènes dans les cultures agricoles (application), et comment cela est régi par les politiques gouvernementales (cadres réglementaires).
- Analyse du système: Grâce à la carte créée, vous pouvez analyser comment la modification d'un élément affecte les autres. Cela aide les chercheurs et les décideurs politiques à comprendre la complexité et l'interdépendance des facteurs au sein du système.
- Conception des interventions: En comprenant ces relations, il est plus facile de planifier des actions ou des politiques qui s'attaquent aux causes profondes du problème plutôt qu'aux seuls symptômes.
La cartographie des systèmes dans les sciences sociales transformatives est particulièrement utile parce qu'elle aide à décomposer les problèmes sociaux complexes en éléments plus faciles à gérer et révèle les meilleurs points d'intervention. C'est un outil de planification, de prise de décision et d'explication des phénomènes sociaux d'une manière claire et visuelle.
Depuis l'invention de l'agriculture, l'homme n'a cessé d'améliorer les céréales, les fruits et les légumes. Les plantes ont été croisées et sélectionnées pour obtenir les bonnes caractéristiques afin d'obtenir de meilleures récoltes. Les sélectionneurs utilisent de nombreuses méthodes dans leurs programmes de sélection pour accroître la variabilité génétique, augmenter l'efficacité de la sélection et évaluer leur matériel de sélection, depuis le croisement et la sélection des plantes dans les champs et les serres jusqu'à l'utilisation d'outils innovants en laboratoire. Les innovations actuelles en matière de sélection végétale utilisent des méthodes et des disciplines sophistiquées, telles que la biologie cellulaire, la recherche sur le génome et le protéome, la cartographie génétique et la sélection assistée par marqueurs, qui ont permis le développement d'autres méthodes innovantes telles que l'édition de gènes pour générer des variations (FAQ International Seed Fédération).
Les NGT permettent aux scientifiques de modifier des organismes de manière spécifique en laboratoire, plus rapidement et avec plus de précision que les méthodes de sélection traditionnelles. Les sélectionneurs identifient et sélectionnent les bonnes caractéristiques à partir de l'ADN de la plante ou d'une plante apparentée. Les sélectionneurs peuvent alors utiliser les NGT pour développer de nouvelles caractéristiques ou améliorer les plantes existantes avec plus de précision et de rapidité qu'avec les techniques de sélection conventionnelles.
La précision des NGT signifie qu'il y a moins de risques de modifications indésirables du matériel génétique des plantes, ce qui peut se produire dans la sélection traditionnelle en raison de la nature aléatoire du mélange génétique. Cette précision permet d'accélérer le développement de nouvelles variétés de plantes et peut conduire à des innovations qui n'étaient pas réalisables avec les anciennes techniques de sélection. L'objectif de ces techniques est souvent d'améliorer la résistance des cultures aux maladies et aux parasites, d'accroître leur contenu nutritionnel ou de les adapter au changement climatique.
Dans l'ensemble, les NGT sont un outil parmi d'autres dans la boîte à outils du sélectionneur, permettant de relever des défis tels que la sécurité alimentaire et la durabilité en soutenant le développement de cultures mieux adaptées aux besoins agricoles actuels et futurs.
La différence entre les nouvelles techniques génomiques (NGT) et les organismes génétiquement modifiés (OGM) classiques réside principalement dans la précision et la nature des changements génétiques qu'elles introduisent :
Précision des changements:
- OGM classiques: La modification génétique traditionnelle consiste à transférer des gènes d'un organisme à un autre, qui peut appartenir à des espèces différentes. Ce processus introduit de nouveaux gènes dans une plante ou un animal afin de lui conférer de nouvelles caractéristiques, telles que la résistance aux parasites ou la tolérance aux herbicides. L'insertion est relativement moins précise et l'ADN étranger peut s'intégrer à divers endroits du génome, perturbant potentiellement d'autres gènes.
- NGTs: Ces techniques plus récentes, comme CRISPR, permettent aux scientifiques d'apporter des modifications très spécifiques aux gènes existants d'un organisme. Il peut s'agir de désactiver un gène spécifique, d'apporter de petites modifications à la séquence d'un gène ou d'ajouter un nouveau gène de manière plus précise. Il n'est pas nécessaire d'utiliser des gènes d'autres espèces, car les modifications peuvent souvent être effectuées dans le propre matériel génétique de l'espèce.
Réglementation et perception du public:
- OGM classiques: En raison de l'insertion d'ADN étranger, en particulier d'espèces différentes, les OGM ont fait l'objet d'un examen réglementaire approfondi et ont suscité l'inquiétude de l'opinion publique. Les gens s'inquiètent souvent des conséquences écologiques et sanitaires de l'introduction de gènes d'une espèce dans une autre.
- NGTs: Comme ces techniques entraînent souvent des changements qui pourraient se produire naturellement ou par le biais de méthodes de sélection traditionnelles, le produit final est similaire aux organismes élevés de manière conventionnelle, contrairement aux OGM.
Applications et temps de développement:
- OGM classiques: Pour mettre une variété d'OGM sur le marché, les candidats doivent demander des autorisations d'OGM en soumettant un dossier contenant des données expérimentales et une évaluation des risques. Cette évaluation approfondie est coûteuse et prend du temps, ce qui augmente le temps de développement des OGM classiques.
- NGTs: Les NGT peuvent potentiellement produire des résultats plus rapidement parce qu'elles modifient des gènes déjà présents dans l'organisme, ce qui peut accélérer les cycles de développement et réduire les coûts. D'après la catégorisation de la proposition de la CE, Les plantes NGT qui pourraient également être produites naturellement ou par sélection conventionnelle ("plantes NGT de catégorie 1") feraient l'objet d'une procédure de vérification, sur la base de critères définis dans la proposition. Les plantes NGT qui répondent à ces critères seraient traitées comme des plantes conventionnelles et exemptées des exigences de la législation sur les OGM, ce qui réduirait les coûts et les délais de mise sur le marché des variétés NGT. En résumé, les NGT offrent un moyen plus précis et potentiellement moins controversé de modifier des organismes que les OGM traditionnels, qui impliquent le transfert de gènes entre organismes, souvent au-delà des frontières des espèces.
GeneBEcon a choisi la pomme de terre et les microalgues comme études de cas pour l'utilisation des nouvelles techniques génomiques pour plusieurs raisons :
Importance et utilité:
- Pommes de terre: La pomme de terre est une culture vivrière de base dans le monde entier, largement consommée et qui joue un rôle clé dans l'agriculture mondiale. En utilisant de nouvelles techniques génomiques sur les pommes de terre, les scientifiques peuvent améliorer des caractéristiques telles que la résistance aux maladies et la composition de l'amidon. Cela peut avoir un impact significatif sur la sécurité alimentaire, l'efficacité agricole et la transformation industrielle en vue de réduire l'utilisation de pesticides et d'intrants chimiques.
- Microalgues: Il s'agit d'organismes incroyablement polyvalents utilisés dans divers secteurs, notamment l'alimentation, les cosmétiques et la production de biocarburants. Les microalgues peuvent être modifiées pour être plus efficaces en matière de photosynthèse, produire des composés précieux ou pousser dans des conditions difficiles. La biomasse résiduelle pourrait être une source précieuse pour l'alimentation des poulets, ce qui les rend pertinentes dans l'optique de la bioéconomie circulaire. Les microalgues constituent un excellent modèle pour démontrer les capacités des technologies génomiques dans les applications environnementales et industrielles.
Diversité génétique et modifiabilité:
- Pommes de terre: Ils ont une structure génétique complexe qui peut être difficile à travailler avec les méthodes de sélection traditionnelles. Les nouvelles techniques génomiques permettent des modifications précises qui ne sont pas possibles avec les méthodes conventionnelles, ce qui pourrait accélérer le processus de sélection et introduire plus efficacement les caractères souhaités.
- Microalgues: Elles ont souvent des génomes plus simples et plus faciles à manipuler. Cette simplicité permet aux chercheurs d'effectuer des modifications génétiques plus efficacement, ce qui fait des microalgues un bon candidat pour démontrer l'efficacité et la rapidité de l'édition génomique.
Des implications plus larges:
- L'étude de ces deux organismes peut fournir des informations applicables à d'autres cultures et micro-organismes. Les innovations dans le domaine de la pomme de terre et des microalgues pourraient conduire à des avancées technologiques qui profiteraient à un large éventail d'espèces et d'industries, démontrant ainsi le vaste potentiel des nouvelles techniques génomiques.
En se concentrant sur ces organismes, GeneBEcon peut relever d'importants défis agricoles et industriels, mettre en évidence le potentiel de transformation des technologies génomiques et potentiellement accélérer l'adoption et l'approbation réglementaire de ces techniques dans divers secteurs.
Dans l'Union européenne, les organismes obtenus par les nouvelles techniques génomiques (NGT) sont actuellement réglementés en tant qu'organismes génétiquement modifiés (OGM) en vertu de la directive 2001/18/CE, qui exige des évaluations approfondies des risques et un étiquetage.
Le cadre de l'UE vise à protéger la santé humaine et animale, ainsi que l'environnement, en imposant une évaluation rigoureuse de la sécurité avant que les OGM puissent être commercialisés. En outre, il établit des procédures harmonisées pour l'évaluation des risques et l'autorisation des OGM et exige que les OGM et les produits qui en sont dérivés soient clairement étiquetés, afin de permettre aux consommateurs et aux professionnels de prendre des décisions en connaissance de cause. Elle met également l'accent sur la traçabilité des OGM une fois qu'ils sont sur le marché (Sécurité alimentaire).
Les principales directives et réglementations sont les suivantes
- Directive 2001/18/CE: Régit la dissémination volontaire d'OGM dans l'environnement.
- Règlement (CE) n° 1829/2003: Couvre les denrées alimentaires et les aliments pour animaux génétiquement modifiés.
- Directive (UE) 2015/412: Permet aux États membres de restreindre ou d'interdire la culture d'OGM sur leur territoire.
- Règlement (CE) n° 1830/2003: Concerne la traçabilité et l'étiquetage des OGM et des produits qui en sont issus (Sécurité alimentaire).
En avril 2021, la Commission européenne a publié une étude suggérant que les normes actuelles de l'UE en matière de santé publique sont insuffisantes. Législation européenne sur les organismes génétiquement modifiés (OGM), adoptée en 2001, n'est pas adaptée aux nouvelles techniques de génomique (NGT). Les NGT n'existaient pas encore en 2001, lorsque la Commission européenne a adopté la directive sur les OGM. Législation européenne sur les organismes génétiquement modifiés (OGM) a été adoptée. La CE a déclaré que les règles actuelles sont en retard sur les progrès scientifiques et technologiques et ne sont pas conçues pour faciliter le développement et la mise sur le marché de produits NGT innovants. L'UE a besoin d'un cadre adapté pour des plantes NGT sûres et adaptées à leurs spécificités afin d'apporter des avantages aux agriculteurs, aux consommateurs et à l'environnement (Fiche d'information de la CE sur les nouvelles techniques de génomique). Cela a conduit à envisager de nouvelles réglementations qui refléteraient mieux les progrès scientifiques et technologiques réalisés depuis l'adoption de la législation initiale.
Le nouveau règlement proposé vise à garantir la sécurité tout en encourageant l'innovation. Il suggère une approche réglementaire plus proportionnée, fondée sur les risques associés aux modifications et aux caractéristiques spécifiques introduites dans les organismes, plutôt que sur la méthode utilisée pour les produire. Cela signifie que certains produits développés à l'aide de NGT pourraient être soumis à des réglementations moins strictes s'ils avaient pu être produits à l'aide de méthodes de sélection traditionnelles ou s'ils avaient entraîné des modifications similaires.
Dans l'ensemble, l'approche de la Commission européenne vise à exploiter les avantages des innovations génomiques tout en maintenant des normes de sécurité élevées pour la santé et l'environnement.
Avec l'essor de techniques génomiques plus précises comme CRISPR, la Commission européenne a proposé une nouvelle approche réglementaire. Cette proposition, adoptée le 5 juillet 2023, vise à différencier les NGT en fonction de leurs caractéristiques et de la complexité de leurs modifications génétiques.
La présente proposition ne concerne que les végétaux produits par mutagenèse ciblée et cisgénèse et leurs produits destinés à l'alimentation humaine et animale. La mutagenèse ciblée induit des mutations dans le génome sans insertion de matériel génétique étranger (par exemple, les changements sont effectués au sein de la même espèce végétale). La cisgénèse est une insertion de matériel génétique dans un organisme receveur à partir d'un donneur qui est sexuellement compatible avec l'organisme receveur (par exemple, des changements sont effectués entre des plantes naturellement compatibles).
La proposition n'inclut pas les végétaux obtenus par des NGT qui introduisent du matériel génétique provenant d'une espèce non transmissible (transgénèse). Ces techniques restent soumises à la législation existante sur les OGM.
La nouvelle proposition crée deux catégories pour les plantes dérivées des NGT :
- Les plantes NGT qui pourraient également être produites naturellement ou par sélection conventionnelle ("plantes NGT de catégorie 1") feraient l'objet d'une procédure de vérification, sur la base de critères définis dans la proposition. Les plantes NGT répondant à ces critères seraient traitées comme des plantes conventionnelles et exemptées des exigences de la législation sur les OGM. Les informations sur les plantes NGT de catégorie 1 seraient fournies par le biais de l'étiquetage des semences, d'une base de données publique et des catalogues pertinents sur les variétés végétales. Cela garantit un choix aux agriculteurs et aux chaînes de valeur qui souhaitent opter spécifiquement pour les semences NGT ou éviter les semences NGT, comme le secteur biologique.
- Pour toutes les autres plantes NGT ("plantes NGT de catégorie 2"), les exigences de la législation actuelle sur les OGM s'appliqueraient. Elles feraient l'objet d'une évaluation des risques et d'une autorisation avant d'être mises sur le marché. Elles seraient tracées et étiquetées en tant qu'OGM, avec la possibilité d'une étiquette facultative indiquant l'objectif de la modification génétique. L'évaluation des risques, la méthode de détection et les exigences en matière de surveillance seraient adaptées aux différents profils de risque et des incitations réglementaires seraient prévues pour les plantes génétiquement modifiées présentant des caractéristiques susceptibles de contribuer à la réalisation des objectifs de durabilité.
Cette nouvelle approche vise à encourager l'innovation et la recherche, en particulier au profit des petites et moyennes entreprises (PME), tout en maintenant un niveau élevé de protection de la santé et de l'environnement. Les règlements proposés visent également à orienter les développements vers une contribution aux objectifs de durabilité pour un large éventail d'espèces végétales, en particulier dans le système agroalimentaire.
Le règlement est encore en discussion et doit être approuvé par le Parlement européen et les États membres au sein du Conseil selon la procédure législative ordinaire avant de devenir une loi (doc.Sécurité alimentaire) (eur-lex.europa).
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/qanda_23_3568
Les nouvelles techniques génomiques (NGT) offrent plusieurs avantages dans différents secteurs, en particulier pour les agriculteurs, les consommateurs et les citoyens :
Agriculteurs:
- Augmentation de l'efficacité des cultures: Les NGT peuvent rendre les cultures plus résistantes aux parasites et aux maladies, réduisant ainsi la nécessité d'utiliser des pesticides chimiques, ce qui permet d'économiser des coûts et de la main-d'œuvre. Ces techniques peuvent également améliorer la tolérance des cultures aux conditions climatiques défavorables, telles que la sécheresse ou le gel, ce qui peut accroître les rendements et la fiabilité de la production.
- Qualité améliorée: Les modifications génétiques peuvent contribuer à améliorer la valeur nutritionnelle ou le goût des cultures, les rendant plus attrayantes et bénéfiques pour la consommation. En outre, elles peuvent être utilisées pour améliorer l'apparence ou la durée de conservation des produits agricoles, ce qui les rend plus commercialisables.
Consommateurs:
- Des aliments de meilleure qualité: Les NGT peuvent produire des aliments avec des profils nutritionnels améliorés, tels qu'une augmentation des vitamines ou des graisses plus saines. Par exemple, l'huile de soja génétiquement modifiée peut contenir moins de graisses malsaines.
- Options respectueuses de l'environnement: En réduisant les besoins en intrants chimiques tels que les pesticides et les engrais, les NGT contribuent à réduire l'empreinte environnementale des pratiques agricoles, ce qui correspond aux préférences des consommateurs soucieux de l'environnement.
Fabricants et négociants :
- DurabilitéRéduction de l'utilisation des ressources naturelles et des émissions associées au transport des denrées alimentaires et des propriétés facilitant la transformation.
Citoyens:
- Durabilité: En améliorant l'efficacité des cultures et en réduisant la dépendance à l'égard des traitements chimiques, les NGT favorisent des pratiques agricoles plus durables, ce qui est bénéfique pour la santé de l'environnement à long terme.
Ces avantages des NGT s'accompagnent toutefois de la nécessité d'une réglementation et d'une surveillance minutieuses afin de garantir que leur déploiement est sûr et que les avantages sont répartis équitablement entre les différents groupes de la société. L'objectif principal est d'utiliser ces techniques avancées pour relever les défis mondiaux urgents tels que la sécurité alimentaire, le changement climatique et la perte de biodiversité, tout en maintenant la confiance du public et les normes éthiques.
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/qanda_23_3568
Français 
English (UK) 
Deutsch