Exigences en matière de données de biosécurité
Ce document fournit les données compilées pour l'évaluation réglementaire des risques, qui est essentielle pour prendre des décisions éclairées sur l'autorisation d'une plante ou d'un produit. Ces données sont des conditions préalables à toute évaluation de la sécurité utilisant une approche comparative, conformément aux engagements convenus au niveau international.
Les exigences en matière de données varient en fonction des six options réglementaires définies dans le projet GeneBEcon (appelées options 1 à 6). Globalement, la production de données implique des ressources variables, qui sont exprimées en "coûts monétaires" à des fins de comparaison et d'évaluation socio-économique.
Accéder à la D1.1 – Rapport sur les exigences en matière de données de biosécurité. Plus d'informations ici
Lire le Note d'information sur la base d'un rapport détaillé sur les exigences en matière de données de biosécurité ici
Évaluation réglementaire
Rapport technique "Options réglementaires pour les nouvelles techniques génomiques dans l'Union européenne". – Lire la suite
Dans le présent document, nous avons proposé six options concernant la conception réglementaire potentielle de ces changements. Ces options couvrent également le plus large éventail de possibilités, allant du travail dans le cadre de la législation actuelle (option 1) à la rationalisation de la conception réglementaire des NGT avec l'un des autres actes sur la réglementation des risques dans l'UE (option 6). Nous avons inclus les outils réglementaires suivants dans l'élaboration de nos six options réglementaires pour les NGT : (A) autorisation ; (B) exigences post-approbation / post-commercialisation ; (C) étiquetage ; (D) traçabilité ; (E) implications en tant qu'incitations (UE / international / responsabilité / impact économique) ; et (F) sécurité pour l'avenir.
Accéder à la D1.6 - Orientations politiques des NGT - Un rapport axé sur les politiques fournira des informations de base et mettra en évidence les orientations politiques nécessaires. En savoir plus ici
Lire le Note d'information sur la base d'un rapport détaillé sur les directives politiques du NGT ici
Évaluation économique
Plus d'informations prochainement.
Carte du système
Le processus de cartographie du système a commencé par un atelier en mars 2023, suivi d'un deuxième atelier en avril 2024.
Le premier atelier sur la cartographie du système
Les principaux résultats de la première étude sont les suivants :
- De nombreux éléments doivent être pris en compte lors de l'introduction d'organismes dérivés des NGT dans la bioéconomie européenne. Ils peuvent être regroupés en quatre sous-systèmes : 1) économique, 2) écologique, 3) social et 4) réglementaire.
- Tout est lié. Les éléments s'influencent mutuellement au sein des groupes, ainsi qu'entre les sous-systèmes. Lorsqu'un élément change, cela a un impact sur l'ensemble du système.
Lire le rapport de l'atelier sur la première approche systémique de GeneBEcon [lien]
Le deuxième atelier sur la cartographie du système
Les résultats du deuxième atelier sont les suivants :
- Impact des NGT sur les agriculteurs conventionnels :
- Les NGT pourraient présenter plusieurs avantages : il s'agit d'un outil permettant de s'adapter au changement climatique, d'améliorer les rendements, de réduire l'utilisation de pesticides et d'eau, et de diminuer les coûts.
- Toutefois, plusieurs préoccupations subsistent : les études portant sur les effets des NGT sur la réduction des pesticides donnent des résultats mitigés, et il existe des risques d'inflation du prix des semences en raison de la monopolisation du marché.
- Les besoins importants exprimés par les agriculteurs sont : la transparence, l'étiquetage et la traçabilité afin de préserver leur liberté de choisir d'utiliser ou non des semences NGT.
2. Impact des NGT sur les acteurs de la R&D :
- Les NGT pourraient offrir plusieurs avantages, à savoir une recherche plus rapide, plus précise et plus rentable, permettant également aux petites entreprises d'innover ; elles pourraient favoriser l'innovation dans la R&D agricole et renforcer la compétitivité mondiale de la R&D européenne.
- Les préoccupations sont multiples : Risques de monopolisation et d'augmentation des coûts si les réglementations sur les brevets sont inadéquates.
- Parmi les besoins importants exprimés par les acteurs de la R&D figure la mise en place d'un cadre réglementaire cohérent et adapté à l'objectif poursuivi.
3. Impact des NGT sur les citoyens :
- Les NGT pourraient présenter plusieurs avantages : Les NGT pourraient soutenir l'ambition d'une bioéconomie durable, en réduisant la pollution et en offrant des options alimentaires plus saines et plus abordables.
- Cependant, plusieurs inquiétudes subsistent : L'incertitude règne quant aux impacts environnementaux et sociétaux à long terme, et l'investissement dans les NGT pourrait être une solution superficielle qui ne résoudrait pas les défis agricoles structurels.
- Les besoins importants des citoyens sont les suivants : transparence, liberté de choix et étiquetage obligatoire pour garantir la confiance du public : Transparence, liberté de choix et étiquetage obligatoire pour garantir la confiance et l'acceptation du public.
Lire le rapport du deuxième atelier sur l'approche systémique de GeneBEcon [lien]
Vous trouverez ci-dessous quelques diagrammes élaborés à partir des résultats de l'atelier :
Perception des consommateurs et des parties prenantes
La recherche GeneBEcon sur l'acceptation par les consommateurs et les parties prenantes explore la manière dont les nouvelles techniques génomiques (NGT) sont reçues, comprises et acceptées par différents publics.
Il se concentrera sur l'acceptation par les consommateurs des produits biosourcés dérivés des NGT, à l'aide d'enquêtes représentatives menées dans cinq pays européens. En outre, un groupe de discussion qualitatif sera organisé avec les principales parties prenantes de la chaîne agroalimentaire susceptibles de développer, d'utiliser ou de vendre des produits dérivés des NGT en Europe.
La recherche évaluera les niveaux actuels et anticipés de compréhension de cette technologie et proposera des stratégies pour sensibiliser et créer un environnement positif pour l'adoption des NGT.
Accéder à la Affiche GeneBEcon sur l'acceptation par les consommateurs ici.
Accéder à la Rapport sur l'acceptation des NGT par les consommateurs et les parties prenantes ici.
Lire le Note d'information sur l'agrément des consommateurs pour les nouvelles techniques génomiques (NGT) ici.
Faire progresser les NGT dans la R&I pour les microalgues et la pomme de terre
Ce document décrit le développement d'une boîte à outils accessible au public, conçue pour une large application au-delà de la pomme de terre et des microalgues, étendant son utilité à d'autres organismes et espèces. Pour garantir une compatibilité mondiale, un accès durable et une documentation transparente, tous les plasmides seront basés sur des systèmes de vecteurs de clonage normalisés au niveau international.
Accéder à la D2.1 – Boîte à outils préliminaire pour l'édition de gènes - la création de la boîte à outils préliminaire, qui comprend la première version des protocoles existants pour la transfection et la régénération des plantes utilisés par EV-ILVO, SLU et INRAE pour l'édition de gènes dans diverses cultures. En outre, elle fournit des informations sur 76 plasmides conçus pour la livraison d'éléments CRISPR/Cas. Plus d'informations ici
Innover dans les processus de production
Le projet GeneBEcon se consacre à l'innovation des processus de production en étudiant comment les nouvelles techniques génomiques (NGT) peuvent faire progresser la production agricole et le traitement industriel économes en énergie, à faible consommation d'intrants et sans pollution.
L'une des cultures étudiées dans le cadre du projet est la microalgue ChlorelleL'objectif est d'extraire des acides aminés de type mycosporine (MAA) pour des applications pharmaceutiques et d'autres applications pertinentes. Le projet développera une méthode d'extraction douce qui évitera les produits chimiques agressifs, ce qui permettra d'utiliser la biomasse résiduelle comme aliment pour animaux.
Accéder à la D3.1 – Rapport sur la mise à l'échelle de la souche de microalgue WT - Ce rapport décrit l'augmentation de la production des microalgues Chlorella de type sauvage de quelques millilitres à l'échelle pilote dans un photobioréacteur de 250 litres. En savoir plus ici
Communication et engagement
Le plan initial de communication et d'engagement décrit les objectifs et la stratégie de communication du projet. Il détaille les publics cibles et les parties prenantes, les messages clés à transmettre, ainsi que les outils et les canaux à utiliser. Il comprend également un plan d'action triennal et une stratégie d'engagement pour GeneBEcon.
Accéder à la D4.1 – Plan de communication et d'engagement initial - pour décrire la stratégie qui sera utilisée par les partenaires de GeneBEcon pour s'assurer que la vision et la mission du projet, ainsi que ses progrès et ses résultats, sont communiqués à un large éventail de publics. Pour en savoir plus ici
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